La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) es consciente de que Estados Unidos está experimentando interrupciones significativas en el suministro de varios tubos de recolección de muestras de sangre (extracción de sangre) debido a un aumento en la demanda durante la emergencia de salud pública de COVID-19 y los recientes desafíos de suministro de los proveedores. .La FDA está ampliando la lista de escasez de dispositivos médicos para incluir todos los tubos de recolección de muestras de sangre.La FDA emitió previamente una carta al personal de atención médica y de laboratorio el 10 de junio de 2021, sobre la escasez de tubos de recolección de muestras de sangre con citrato de sodio (tapa azul claro).
Recomendaciones
La FDA recomienda a los proveedores de atención médica, directores de laboratorio, flebotomistas y otro personal que consideren las siguientes estrategias de conservación para minimizar el uso de tubos de recolección de sangre y mantener la calidad y seguridad de la atención al paciente:
• Solo realice extracciones de sangre que se consideren médicamente necesarias. Reduzca las pruebas en las visitas de bienestar de rutina y las pruebas de alergia solo a aquellas que se enfocan en enfermedades específicas o donde cambiará el tratamiento del paciente.
• Elimine las órdenes de prueba duplicadas para evitar extracciones de sangre innecesarias.
• Evite realizar pruebas con demasiada frecuencia o extienda los intervalos de tiempo entre pruebas siempre que sea posible.
• Considere la posibilidad de realizar pruebas complementarias o compartir muestras entre departamentos de laboratorio si se dispone de especímenes recolectados previamente.
• Si necesita un tubo de desecho, use un tipo de tubo que tenga una mayor cantidad disponible en su centro.
• Considere la posibilidad de realizar pruebas en el punto de atención que no requieran el uso de tubos de recogida de muestras de sangre (pruebas de flujo lateral).
Acciones de la FDA
El 19 de enero de 2022, la FDA actualizó la lista de escasez de dispositivos médicos para incluir todos los tubos de recolección de muestras de sangre (códigos de producto GIM y JKA).La Sección 506J de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) requiere que la FDA mantenga una lista actualizada y disponible públicamente de los dispositivos que la FDA ha determinado que escasean.
Anteriormente, en:
• El 10 de junio de 2021, la FDA agregó tubos de citrato de sodio (tapa azul claro) con los mismos códigos de producto (GIM y JKA) a la lista de escasez de dispositivos médicos durante la emergencia de salud pública de COVID-19.
• El 22 de julio de 2021, la FDA emitió una Autorización de uso de emergencia a Becton Dickinson para ciertos tubos de recolección de muestras de sangre con citrato de sodio (tapa azul claro) utilizados para recolectar, transportar y almacenar muestras de sangre para pruebas de coagulación para identificar y tratar mejor la coagulopatía en pacientes con COVID-19 conocido o sospechado.
La FDA continúa monitoreando la situación actual para ayudar a garantizar que las pruebas de sangre sigan disponibles para los pacientes en los que las pruebas son médicamente necesarias.La FDA informará al público si hay nueva información importante disponible.
Hora de publicación: 12 de agosto de 2022